Know Labs初度实行有糖尿病患者参加,将其静脉血动作参照■的无创衔接血糖监测仪临 ○床筹议,声明了其专有!
据麦姆斯商酌报道,近期,无创医疗诊 断=□本领 ◁的新兴开采…商 Know★ La=b s(纽交所美▽邦买 卖所代 ◁码:KN○W)通告了其最新○临床筹 议的中期效= 果。该筹 议以糖尿病前期和2型糖尿病 渴望者为对○象,以其静脉血动作参照,评估了▽K○now La▽bs专有射频 R○F○)○ 介电传感器○○无创○衡量血糖的切实□性,最终得出11。1%△的总体均 匀绝 对 相… 对差(M ARD)。
美邦糖尿病协会(A merican D iab etes Associ ation,DAD)前董事会主席、糖尿病向导委员会创始成员、Know Labs董 事会 现○ 任成 员La ○rry Ellingson吐露:“正在以临=床用血★糖仪◁动作○参○ 照配=置▽的初◁=度筹议中抵达该程度的…切实性=确▽实很了不得。假使咱○◁ 们为 开采无创衔接血糖监测办理计划做出了宏伟发愤,但供应一款高切实性、经济适…用而 且经美邦★食物药品 监视 办理局(FDA)…照准的○无创■衔接◁血糖 监测仪(CGM)◁另有 待考查。目前,正正在实行的临○床筹议的结▽果响■应了Know Labs新型传感器本领 和算国法 人印象深入的陆◁续安定性,这将使K▽now Labs离向人人供应其经FDA照准 的 无创衔 接= 血糖监 测仪又近 了一步。”。
这是 Kno w▽◁ ○Labs第 …一个以 ○ 糖尿○ 病 患△者动 作对=象,操纵其静脉血动作参○ □照的临床筹议计划。该筹议 中操纵的专有射频传感器基于◁介电光谱,通过疾速扫描大规模的射屡次率,记载每个频率检测到的电压值无线音频接受器,同时欺骗贸易秘密机械进修(ML)算法及时量化衔接血糖程度。该传感器正在21个3小时疗程(包含75g口服葡萄糖耐量测试)的临床调节中衔接扫描渴望者的前臂。每5分钟操纵外周静脉导管收集一次静脉血样,操纵FDA照准的临床用血糖仪动○作参照配置实行认识。
筹议职员操纵滑润本领对数据实行预照料,并实行80/20豆割,分辩创修模子教练数据集和测试数据集。Know Labs按照520个配对的射频和血糖参照值构成的数据◁集教练了一个光梯度促进机模 子?
正在固定的测试数据集上,专有射频介电传感器相对付静脉血衡量的血糖程度的总体均匀绝对相对差估量为11。1%±2。1%。正在平常血糖(11。0%±2。△7%)和高血糖(11。5%±3。1%)规模内考查到一样的切实性。
正在先前楬○橥的筹议中…,搜聚的人人半数据都正在平常血糖规模内(70 mg/dL至180 mg/dL),筹议职员以一款常用无创衔接血糖监测仪的血糖值动作参照。通过纳入2型糖尿病渴望者,这□项筹议明显增□▽补了平常血糖规模外,万分是高血糖规模内(>
180 mg/dL)的数据点数目。正在两个规模内涌现一样的切实性是Know Labs本领开采道道图中的=一个 主要里程碑。固然很众 配置正在平常血糖=规模以外一再显 示不佳,但这些结果注脚,新型■射■频传感 器与机械 进 …○修算法相集◁ 合,正在无创▽衔接 △血糖监测方面有很大的前景。
前段时光,Kn◁ow Labs揭晓了其可 穿着<○strong>无线音频接△ 受器<=/strong>、非侵入 性无创衔接血糖监测仪KnowU252024-07 Bsports必一体育血糖监测仪 不日,四川 省南=充市阆中市商场羁系局东城商场羁= 系所司法职员 ○接到消费者 投○▽诉后252024-07 Bsports必一体育智能门锁 证券之星音书,遵循企查查○数据显示美的集团(0003。。。 查看更多,个中有Know Labs铺排提交给■FDA审批的传○感器。正在第17届邦际糖 尿病先辈本领和 调节集 ★…会时间,Know L△a ★ bs涌现了Know U配置。Know …Labs还赞助了由儿○童糖尿病机 闭(CWD)主办的仅◁限被邀请○者参加的午餐会,糖尿病办理规模■的着名思念党首们正在午□ 餐会上研□究无创衔接血糖监测的最新革○新点。
上述早期效果□是Know La=bs正在2023年9月至2024年2月 时间实行的已 竣工一一面的大范围临床试验的筹议中获得的,该试验要○紧针对糖尿病和糖=尿病前期人群,有众达100名渴望者。2024年,Know○ = Labs还将正在 大范围外 ○部临□床○试验中安置Kno◁w。Bsports必一体育无线音频接收器